AR-GE Projesi
Tıbbi cihazların AR-GE, tasarım ve üretim çalışmaları.
Medikal cihaz tasarımı, klinik ihtiyaçların güvenli, güvenilir ve mevzuata uygun elektronik ürünlere dönüştürüldüğü çok disiplinli bir AR-GE sürecidir. UHT Elektronik, Ankara Bilkent Cyberpark'taki AR-GE altyapısıyla medikal elektronik cihazların konsept aşamasından imalata kadar olan tasarım ve geliştirme çalışmalarına çözüm sunar.
Medikal cihazlarda tasarım süreci, ISO 13485 kalite yönetim sistemi ve IEC 60601 elektriksel güvenlik gereksinimleri çerçevesinde yürütülür. Yazılım içeren ürünlerde IEC 62304 yaşam döngüsü süreçleri ve ISO 14971 risk yönetimi yaklaşımı da tasarımın ilk aşamasından itibaren ele alınır. UHT Elektronik, ilgili standartları erken belirleyerek kullanıcı ihtiyacından doğrulamaya kadar izlenebilir bir geliştirme akışı kurar.
Medikal elektronikte PCB tasarımı; EMI/EMC uyumu, hasta güvenliği için izolasyon ve filtrelenmiş güç dağıtımı gibi kritik gereksinimleri içerir. Tasarımın doğru kurgulandığı doğrulama (verification) ve klinik kullanıma uygunluğu doğrulayan validasyon adımlarıyla kanıtlanır. UHT Elektronik, elektronik tasarım, prototipleme, montaj ve imalat çalışmalarını tek bir süreç bütünlüğü içinde sunar.
UHT Elektronik, medikal cihaz tasarımı ve AR-GE süreçlerinde güvenli, standartlara uygun ve üretilebilir elektronik çözümler geliştirir.
İhtiyaçlarınıza özel elektronik çözümler için ekibimizle iletişime geçin.